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前  言

 

本报告为J9国际站（以下简称◆为“本公司”或“公司”)首次公开•发布的《企业质量✿✿诚信报告》，系根据中✭华人民共❋和国国家✯标准GB/T 29467-2012《企业质量•诚信管理▵实施规范》和GB/T 31870-2015《企业质量〓信用报告▲▲编写指南》的规定，结合本公⊕司2024年度质量▿诚信体系❉建设情况丨编制而成。

本公司保∷证本报告♧中所载资∷料不存在◤◤任何虚假◆记载、误导性陈♡述,并对其内✪容的真实❀性、准确性承○担责任。

报告范围：

本报告的✪组织范围♡为J9国际站。本报告描▸述了2023年4月1日至2024年3月31日期间,公司在质◉量管理、产品质量·责任、质量诚信♧管理等方⊕面的理念、制度、采取的措◢施和取得❈❈的绩效等。

报告发布‣形式：

本公司每·年定期发▴布一次质∷量信用报∷∷告，本报告以▾电子形式◦在本公司⊙网站（https://www.medlander.com）向社会公▣布，欢迎下载◆阅读并提▼出宝贵意▼见。

 

 

一、公司简介

J9国际站公司自成◥立以来专❋注于智能〓盆底生殖♦康复诊疗▹系统相关〓〓产品的研◣发、生产、销售和服✪务，广泛应用▴▴于医疗机◣构的妇产✯丨科、妇保科、妇科、盆底康复♦中心以及◢月子中心、产后恢复■■中心、母婴中心▣等专业机◉构。2022年8月在上海证券交易所科创板❉上市【证券代码688273】。

公司拥有●国家、省市级研◢发平台14个，团队由国●●家“万人计划”专家、江苏省双▼创人才、江苏省产✿业教授、南京市科▸技顶尖专♢家领导；现有研发▽▽人员140名，硕士以上★人才比例约30%，截至2024年3月31日，J9国际站及子公司✫拥有授权▾知识产权239项，其中发明◎专利30项（国际PCT发明专利1项），实用新型❉专利89项，外观专利60项，软件著作■权60项，国内第三◤类医疗器•械注册证2项、国内第二❀类医疗器◥械注册证38项，并参与5项行业标准的起草。

公司拥有超2万平方研◢发与生产✿场地，6大产品生▿产组装线；另有约9万平方产业园在建；建成10万级洁净✪车间，满足产品☆产业化需〓求，拥有完善▸的质量测►试实验室。J9国际站主营产品❖已在全球◉超20个国家、国内34个省、自治区和○直辖市的1万+企事业单♡位得到应●用，达到150万+年筛查人◤数，60万+ 治疗人数，1亿+终端用户▲的规模，主营产品▪连续五年●以上细分·领域行业◆占有率全⊕国第一。

二、企业质量✿理念

公司成立❀❀之初,便致力于☆打造高质∷量产品,将产品质▵量视为企◤业生存和〓发展的重◥要基石，公司先后通过了ISO13485、ISO9001、ISO14001和ISO45001管理体系❈的认证和CE、FDA产品认证，严格按该▸▸国际质量◤管理体系○执行，使企业产◎品的质量◢得到有力▽的保障，从而使企‣业的质量✩方针得以❀顺利推行。为从根本✪✪上加强质★量管理，提高公司∷经营质量,公司更以▽卓越绩效◇模式的导△入为契机，推行全面○质量管理,运用FMEA、QC七大手法▾等质量工··具，通过内部✩审核、自我评价、第三方审☆核或评价、合理化建▾议、QCC品管圈活▪动,不断寻找✯改进机会✫和持续改▿进的方式，迈向卓越⊕⊕的绩效。自公司成立以来，公司从未丨出现过重◎大质量投✦诉，产品在历年接受药监部门的抽检中，均为合格。 

 

表1：公司的企♧业文化及〓质量文化

项 目	内   容
企业使命	创造极致►健康体验
企业愿景	世界级专✫注于女性〓健康和美▼的医疗健☆康公司
核心价值观	创新 / 分享 / 积极 / 坦诚

三、企业质量◇管理

（一)质量管理◈机构

 

图1 J9国际站组织架构

 

图2 J9国际站质量管理✿✿机构

本着对产⊕品质量的▹▹高度重视，公司建立《监视和测♦量控制程·序》，制定了各零件、部件、整机的检验标准,并各司其◎职、相互沟通▽配合，从研发、采购、生产、检验等各过程，加强产品▼质量把控。

l 总裁及高►管团队——负责全面⊙质量管理△资源配置、全员意识❈提升,向全体员☆工宣贯质◈丨丨量理❈念的丨遵•旨；

l 营销中心——负责国内▹产品的销▽售工作，维护销售♧渠道，开拓和维❉护市场以✭及收集市※场信息，完成销售►任务；

l 供应链中心——负责产品△实现过程▽的策划、生产计划✭的制订与丨丨监督, 所需物料、设备的采◈购管理和♡♡物料收、发、存的运行✧管理，确保外购✩✩和外协件❋源头产品✦质量；负责生产♧的全面运◦行管理，以及对生▵产交期、成本、质量、技术、工程设备、安全等进✧行全面管✿控；

l 市场中心——负责产品‣市场调研◆和分析，宣传推广；核心专家▪库建立，完善产品◈的证据链；结合临床▪需求，深度挖掘产品医学价值；

l 研发中心——负责产品◦◦技术研发✩✩和技术应♢用，负责新产◎品开发统▵筹（包括从产◦品可行性►开始直至✭成功量产♧后的技术✦转交与支▲持），负责项目★小组的日◎常管理；

l 产品中心——根据公司❈发展战略，制定产品◦战略及目◈标；公司新产▾品，市场需求❈分析，产品生命▼▼丨周期的♡管●理；

l 人力行政►中心——负责建立、监控和完❖善公司内•部综合管◈理体系，制定公司♡♡人力资源❖战略规划◆并组织实▼施，负责人事◣管理、行政管理、后勤管理▾等开展工◥作，不断提升☆☆公司整体▸质量经营▾管理水平；

l 法规注册▹▹中心——负责公司〓国内产品✫注册、备案和变✿更注册、变更备案▹以及产品◉延续注册；

l 财务投资•中心——负责公司▽的财务管♢理工作，参与公司‣的战略规◥划、投融资作★业及内控体系✪建设等；

l 质量中心（质量检验‣部）——负责公司有源产品的质量控制，通过来料〓检验，制程检验✩及出货检✪验，对产品质✿量实施全▲面控制；

l 质量中心（质量保证❖部）——负责建立✦和维护质◤◤量管理体►系，保证质量❀体系的有❋效和效率；

l 质量中心（质量工程※※部）——负责研发、生产、供应商、客户的全面质量管理，并对发现◣的不合格◣品进行处丨理及分析，防止质量❋问题重复▿发生并预防新❋❋质量问题☆的发生；

l 质量中心（可靠性实▾验室）——负责零件、部件、整机在试❖产、量产阶段◎的可靠性试★验及可靠✿性评评价，对产品在▾不同环境•下失效模►式分析;

l 质量中心（液化质量▼部）——负责公司✦液化类产❈品质量控◦制，通过来料✩检验，制程检验✪及出货检◉◉验，对产品质✯丨量实施◈全►面控制，并对发现※的不合格•品进行处○理及分析，防止质量▴问题重复✩发生；

l 质量中心（售后维修✿✿部）——负责客户◆端故障产❖品的维修；用户提供·技术支持∷及培训；客户投诉♦♦处理及跟〓〓踪；

l 质量中心（国际注册☆部）——负责公司▸国际CE、FDA、第三世界◆国家的产品认证和注册；

l 质量中心（国际事业◢部）——负责公司◣国际产品▾的销售工※作，维护销售❈渠道，开拓和维‣护市场以►及收集市‣场信息，完成销售·任务。

公司同时♧设立了管◥理者代表，管理者代▸表由公司★副总担任，确定管理■者代表的❖❖职责和权·限，对质量实▪行一票否◆决权，全面建立推行公司质量▪文化。

因对产品◢和服务质❈量安全的✦重视,公司管理❋者代表履✧行了如下✿的职责

1）向最高管❋理者报告✧质量管理♦♦体系的运✫行情况和◣改进要求；

2）确保提高◦◦企业员工■满足法规✫和质量管▸理体系要●求，以及顾客⊕要求的意♡识；

3）履行《医疗器械▾生产企业◎管理者代▣表管理指▿南》、《企业落实♦医疗器械◈质量安全✯主体责任◤监督管理●规定》中的职责◢要求；

4）代表本公❉司就质量▪管理体系丨有关事宜♦与外部负◥责联络；

5）独立履行✩✩职责、在企业内∷部对医疗♧器械质量〓管理具有◇裁决权；

6）指导、监督受托〓生产企业☆质量管理▲体系，对委托生◢产的质量✫管理；

7）履行医疗◥器械不良♢事件的监▲测和报告✦的职责；

8）参与品质●战略的制丨订、评审确定●品质战略；

9）参与每月◦质量例会；

10）参与重大▼产品质量☆评审和质•量改进活❖❖动；

11）参与质量✦表彰活动,为QCC活动颁奖；

12）参与质量✧月活动，普及质量▿安全教育。

公司同时◢设立了首◦席质量官，确定首席▴质量官的▽职责和权‣限，对质量实▿行一票否✿决，全面建立▲公司质量✧文化。

因对产品▣▣和服务质▲量安全的✭重视,公司副总履行了如❖下的职责：

1）参与质量战略的制⊕订、评审确定质量战略；

2）参与每月▪质量例会；

3）参与重大▣产品质量◣评审和质▽量改进活◥动；

4）参与质量◢表彰活动,为QCC活动颁奖；

5）参与质量▹月活动，普及质量▽安全教育；

6）建立首席✫质量官制◢度，明确CQO的职权；

7）建立明确◈的质量事❉故问责制、质量安全✩追溯制度。

（二)质量管理※体系

公司自引入ISO13485质量管理※※体系以来，以“质量为本、科技至上、持续改进、不断创新”为质量方❋针，围绕盆底▼▼及产后康复系列、生殖康复✧✧系列、运动康复◤系列等产品的设◉计、开发生产♦和销售过◎程，按ISO 13485-2016《医疗器械 质量管理▾体系 用于法规✪的要求》建立质量丨管理体系,形成了质◎量手册、程序文件‣和其他质☆量文件等，加以实施◇◇和保持，并持续改♢丨进有效❈性。

1、质量管理△体系方针◢与目标

从导入ISO 13485质量管理►体系，坚持产品质量的“持续改进,不断追求♦产品零缺∷陷”，到导入卓●越绩效管★理模式，推行全面❖质量管理，坚持“提升经营⊙⊙质量，追求卓越⊙绩效"，公司建立☆了以战略◎为核心，以GB/T19580卓越绩效〓模式为框◆架的整合▴型全面质▼量管理体❖系，满足了顾▵客、股东、员工、供应商、社会和合◤作伙伴六☆大利益相△关方的要♧求，在公司各★层次建立▲▲了相应的►战略规划、质量目标，并以公司▽绩效考核✧体系为依◎托,设立了质★量考核KPI和质量问✯责制。

2、质量教育

公司每年▿▿组织“质量月”活动，邀请质量◈专家对各♡级管理者♢和员工进▼行质量意∷识教育培‣训；设立“岗位技能○大赛”调动员工了解产品▪质量标准■的积极性；开设一门❋门生动的“质量微课•程”提升员工⊕对质量知▹识理解；组建QCC质量小组❖攻克质量▹痛点难点◤问题，并对“质量月”活动优秀○参与者给◢予一定的◦奖励。

公司通过❋❋与外部公▣▣司进行交•流学习，邀请外部✩智库，质量专家∷等对公司▿内部管理◥者、员工进行◦专业培训，拓宽员工❈知识架构。推行“J9国际站质量奖”通过全员♡参与，全员推荐✭优秀的质▣量案例，全员参与✫质量改善✿✿提升的活○动，提升员工►对质量改❉❉善参与度。在日常质✩量管理中，推行“质量小知◉识”对工作发◇现的质量·问题，由专业的●人员进行❀❀内部培训·及宣导。

3、质量法规◤及责任制●●度

公司建立《标准法规⊙跟踪与实☆丨施工作◈指♡南》，定期收集❖法律法规▣▣及产品标•准要求，制定产品◈技术要求❋或产品企✿标，使产品达○到国家法✦律法规和★国家行业◥标准的要☆求，从产品技◇术上践行⊙社会责任。同时，公司制定❋了《质量奖惩‣管理制度》，对产品质‣量问题进△行责罚，遵循对质◆量事故三步放过原则.

表2：公司所遵✯守的质量◢◢标准和其■他相关法▹律

类 别	内  容
员工权益 社会责任	《劳动法》、《工会法》、《消费者权◆益保护法》、《环境保护✯法》、《安全生产▣法》、《职业病防✭治法》、ISO13485:2016、ISO9001：2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018标准等
产品标准 执行与制定	《中华人民◈共和国产▿品质量法》、YY/T1095-2015、GB9706.1-2020、YY9706.210-2021、YY9706.240-201、YY9706.102-2021标准等

公司制定❉了《质量管理※体系内审▸程序》、《管理评审⊕工作程序》，并培养内◢审员团队，为确保体♢系运行的◉有效性和▾持续改进，安排了内▹审、过程审核◦和质量稽⊕查。对于审核❀中发现的■不符合项，由责任部❋门分析原△因，制定纠正♧或预防措★施，落实整改，并验证整○改效果，最终形成▸▸内部审核▾报告，对体系的✭✭整改及不◇符合项的✪预防提出☆建议，并作为管▿理评审的☆一个重要✧输入，报告最高✫管理者。

公司制定✫了《不合格品✭控制程序》、《纠正预防▾措施控制♡♡程序》，对不合格✩品进行了✫严格管控。公司所有✭的产品都❉经过自检，合格后方◇◇可流入下▴▴道工序或▿出厂。任何不合♧格产品均❋有明确的◦标识、记录、隔离和处✩理等要求，各种不合※格产品返♢工后必须〓经过重新✫检验合格✭✭后才能进▵入下道工·序.

同时,根据《不合格品∷控制程序》，对于所有◣出现的不▽合格，均有详细∷记录，并由专人◉进行统计♢分析后，由责任单◢位依据《纠正预防✭措施控制■程序》制定纠正▸预防措施✫并进行整✿改，评估纠正▪预防措施▼有效之后◆方能关闭✭问题项。

此外，公司还制✧定了《质量手册》、《培训管理✿程序》、《质量改进★★管理制度》等文件，对出现的⊙质量问题❈进行问责▼和教育，并在日常❀研发、采购、生产、检验中通过QCC、DMAIC等活动的开展，持续改善,追求卓越。

（三)质量安全⊙风险管理

公司制定※了产品实❖现过程的◦全流程质◆量控制，从供应商◇审核导入，采购质量✧控制，来料检验，仓储管理，生产实现，过程检验，出厂检验，包装检验▵等各个环◉节进行控○制，确保最终❉交付到客◢户的产品▾质量合格。我们在各▾▾个环节进►行质量记♡录，关键物料▵可追溯查▾询每一台▲的生产记◉录，从物料的▴▴采购、检验、存储、生产等每◢◢个环节均◉◉可实现正◆向和反向▵▵追溯。通过自检，互检，专检的方⊙式不放过◤任何一个★不良品。

我们推行J9国际站质量3服从原则：

当成本与♦质量发生▵矛盾时，成本服从❈质量。

当外观与‣质量发生○矛盾时，外观服从▣▣质量。

当进度与〓质量发生▿▿矛盾时，进度服从❉质量。

四、质量诚信▹▹管理

（一）质量承诺

1、诚信守法

高层领导▵▵遵循“依法经营、诚信经营"的管理理✧念，严格遵循《公司法》、《经济法》、《合同法》、《产品质量❖法》、《安全生产⊙法》、《环保法》、《劳动法》以及医疗器械行业的相✿关法律法◦◦规，加强员工►法律知识✦培训,配合政府∷部门开展▴普法教育◦◦活动,鼓励表彰▹员工的“正能量”，使诚信守✯法的作风✿深入公司♧全体员工•的意识和✦行为，在顾客、用户、公众、社会中树✿立了良好❋的信用道◥德形象。

2、满足客户♦需求

公司高度•重视客户◉需求，在产品研●发阶段，进行充分►用户需求◇调研，以客户需■求为中心,积极听取▲客户关于·功能、质量、配置等方♡面的意见·和建议。对于已上★市产品每·年开展客⊕户满意度◦调查，根据调查◉结果开展▸产品改进◇和创新活▲动,满足客户▣对产品的☆需求。在产品质✯量方面,公司严格❖执行ISO13485医疗器械⊕质量管理►体系,通过开展∷技术攻关、质量改进、QC小组等活∷动，保障产品❈质量安全。

（二）运作管理

1、产品设计❉诚信管理

公司产品○设计与研♡发严格依◦◦照《设计和开•发控制程✯序》，从产品需求、立项、策划、开发、评审、验证、确认、设计转换、设计变更维护各类◦活动记录、研发过程〓总结、管理评审控制研发✯相关的整⊙个过程。

2、原材料或✩零部件采▼购诚信管►理

企业根据❖物料对产✫品质量的✦风险程度,将物料分❈为A、B、C三类.对A、B类物料制❉❉造商，除了必须✩符合法定∷的资质外，还要定期❀进行现场♧审核。对A、B类物料的♧销售商，企业收集▿必须符合▾法定的资▾▾质。对C类物料的▴供应商，一般只考◈虑审核其▹资质。企业对物✧料供应商■进行资质‣审核及现⊙场审核后，如符合要✿求纳入公◥◥司合格供▹方名录，并建立供◈应商档案。对采购的△原材料批•批全检，凡未达到◉规定标准▸的原材料▿一律不得○入库使用。

在设备和•工装采购★方面，对供应商◉的相关资◎质进行严∷格审查。在采购设▸备和工装❉时,需对使用♧效果进行◆充分验证,确保达到☆我公司要✿丨求。所有设备※在使用前✯必须经过❋验收，确保符合〓产品工艺♡要求。

3、生产过程◈诚信管理

公司供应♧链中心具⊙体负责各◆品种生产✪管理和技•术管理工◢作。制定并逐❉步完善了■各种生产✯管理制度、工作标准、岗位操作❋规程和各♧类工艺规■■程、管理规程、标准操作♧规程。采用上岗✯前集中理❉论培训及▽实操培训、在岗定期○培训、转岗培训∷对各岗位⊙操作人员·进行全面●的岗位技▼能培训，并采用多✪✪种方式进❈行督查、考核，增强员工❉质量意识，提高操作◈水平，在生产过✫程中，各级管理〓人员严格◎履行管理☆职责，及时检查，及时纠正▼差错，保证生产♦♦秩序的稳◦定。

对生产所♢需的原料、辅料、包装材料◈进行投料◈前复核，把好中间❉产品、成品

的质量，严格执行✯对不合格♢♢品的“不生产、不接收、不流转”的“三不原则”,关键工序◢设质量控✭制点，督促员工▪做好自检、互检，执行过程‣检验规程,严格批记■录的管理▵规程，做到领用、发放和核▵对相统一。对每一生♦产步骤进✩行物料平◎衡，保证物料▣的投入和∷产品的产✯出数量与※工艺要求◢相一致,确认无潜✭在质量隐▾患。

生产记录◦由质量中▼心负责审◤核和保管。员工操作✫必须按要✧求及时填◈写生产记▽录,做到字迹◇清晰、内容真实、数据完整，操作人及◉复核人签♧名确认。每批生产❉丨丨结束▿后，出厂检验♦工程师将✿✿生产记录◦汇总、复核,及时上交，经审核无〓误后，按序列号·或批号归✩档，由专人管◎理。

公司根据◉行业特点❀及实际情◣况,加强生产❖过程的信❖息化建设▲水平，应用MES系统对整✯个过程进✩行数据采✪集和监控，对公司整★个生产过●程实行系►统化管理，并挖掘内✧部潜力，发挥技术▾骨干人员△的力量,开展对现▣▣有设备进♢行持续性▹改造或科○技创新工◥作,成立技术❉攻关小组，对薄弱环♦节进行技♡术攻关；生产员工◎上岗前要▣经过培训■及考核,建立全员○○培训档案，通过集中▴培训、在岗定期►培训、“传、帮、带"、目视化等❉❉多种方式■进行培训，强化其工✩作技能和▣质量意识。生产员工▼严格遵守◤◤车间纪律。

公司推行✩丨精细化丨生▽产组织模◤式以缩短►生产和交▼货周期，快速适应△市场订单○品种和数◥◥量高低起▿伏的变化，在降低库♢存基础上♢满足客户▲交期。

（三）营销管理

公司根据‣战略要求，对市场进✪行细分，以提高资☆源和运作❖❖的有效性◥针对性。公司商业▵模式分为✩直销和渠▴道分销模•式，以分销为▪主，对同一领▴域市场可✭二次变现、三次变现，为产品升∷级迭代提✯✯供坚实的▴产业化基▿础。

公司通过◦展览会、行业会议、公共媒体、互联网、外部机构※※等渠道,以问卷调查、面对面或电话访谈、观察查询、外部委托等方法，了解客户的需求和期望。

公司各部❋门定期搜▪集顾客信○息，解析后确⊙定的顾客✿需求信息✯丨按照不▸同❈产品线梳◈理总结，形成产品▴线的需求○与期望数▴据库，并从中归◆◆纳出针对❉不同产品▪线顾客群❖总体需求〓特点的汇✿总资料，供产品规◤◤划、产品开发❖设计、过程控制▹▹等决策时●参考。

公司树立“以客户为∷中心，客户满意❖为原则”的服务理⊕念，要求业务○丨人员对❈❈于◢◢任何一位►客户，不论他下◣单与否，都要做到♦热情、周到,都要尽量◈满足他们❈的所有合◥理需求。制订了《服务管理▪▪程序》、《销售管理⊙程序》、《特殊产品◣◣合同管理★指南》等，从各方面✩增加业务▼人员的技◉能和素质，提升了顾▾客成交率。

公司建立《反馈与投◤诉处理程◥序》,对客户反✯✯馈与投诉24小时内响❋应，及时采取◈改善措施。

五、质量管理◎基础

（一）标准管理

公司建立▵与推行标●准化管理❀体系，遵守国家❉标准，行业标准，企业标准，制定公司⊙内部的原►材料标准，关键件标▾准，工艺和工◈装设备标▽准，产品标准◥等。使得产品◉从原材料■选型，进厂到生‣产出成品，整个产品■实现的全••过程处于✪标准化的✪✪管理之中，做到有据☆可依，有标可查。做出符合•标准，令客户满▸意的产品。

（二）计量管理

公司严格◣执行《中华人民○共和国计✯量法》等法规文▸件，对过程管◎理、生产设备、检验设备、工序检验、成品检验，研发设计◉等所使用◆的计量器⊙具制定了⊕专门的管●理规范，用以进行❖控制管理。配备了专▴门的管理♧人员负责※※计量设备/工装设备✫管理的维◣◣护，维修，定期校准/检定，报废，档案管理。定期或不✫定期对计‣量人员进△△行请计量∷方面的专♦家进行培♦训，提升计量☆管理的水◢平，为公司的◥产品可靠■性研发、稳定生产、检验拦截✩提供了有▴▴力的支撑※与保证。

公司制定✯了《监视、测量装置♢和设备控△制程序》，规定计量☆器具的申❋丨请，采购，验收，台账管理，领用管理，变更，报废管理❈等内容，所有计量▴器具须经✧过确认以▪及计量校■准/检定，方可使用。

（三）认证管理

公司通过了ISO13485、ISO9001、ISO14001和ISO45001管理体系▴▴的认证和CE、FDA产品认证，严格按照★国际质量►管理体系♡执行，使企业产▾▾品的质量▼得到有力✦的保障，从而使企♦业的质量✫方针得以•顺利推行。自公司2013年成立以来，公司从未✯出现过重▪大客户投▸▸诉，在历年的◣国家医疗✭器械质量⊙抽查检验，江苏省医✦疗器械质♦量抽查检✪✪验，南京市化✪丨妆品抽⊕⊕查○过程中，抽检合格○○率达到100%。

（四）检验检测▿管理

公司通过♦对产品物✦料的来料◉检验与可❋靠性验证◦测试，用以保证〓采购的物✧料符合产◦品物料的✯标准要求。质量检验♧部通过对♧各类一般◤物料制定✦✦通用检验◎规程，对关键及⊕重要物料◆制定专用●●检验规程，分门别类✯的进行质●量检验管◈◈理，依据物料♡的重要程◉度进行抽❋❋检或全检，保证的产▸品来料质✭✭量以及工▲作效率的◦匹配。采购部负◥责不合格◢品物料的⊙处理，仓储部负■责物料存✿储和防护。

公司通过▹制定完善✭质量管理❉措施文件《不合格品〓控制程序》、《监视和测✦量控制程♡序》、《来料检验〓〓控制程序》、《 供应商质▪量控制程◉序》、《生产过程⊙标识管理∷程序》、《采购控制☆程序》、《数据分析★与统计技★术控制程▪序》、《纠正预防◎措施控制⊙⊙程序》保证所有✭环节的物•料产品质❋❋丨丨量均♦能够◇得到有效✩的管理控•制以及纠♧♧正预防。

表3：公司所使用的♦计量设备（部分）

序号	设备名称	设备型号	数量	先进水平
1	信号发生器	DG1022U	29	国内先进
2	数字示波器	TBS1102B	12	国内先进
3	医用泄漏♧电流测试◎◎仪	CS2675	5	国内先进
4	医用接地◈电阻测试▣仪	CS2678Y	4	国内先进
5	医用耐压♦测试仪	CS2670	6	国内先进
6	电脑伺服♢材料拉力❋试验机	HD-B609-S	1	国内先进
7	高斯计	5180	3	国内先进
8	高低温交▹变湿热试❉验室	GDJS-068C	1	国内先进
9	盐雾试验箱	YWX-250	1	国内先进
10	冷热冲击▿试验箱	GDCJ-500C-2	1	国内先进
11	光谱辐射■■照度计	OHSP-350UV	1	国内先进
12	高频电刀▴分析仪	Uni-Therm	1	国内先进
13	超声阻抗►分析仪	ZX90A-15M	1	国内先进

 

六、产品质量✫责任

（一）产品质量✫水平

公司不断✦壮大“精、专、特、新”的研发队伍，多年来，公司始终❖❖坚持高质◉量发展战▾略，凭借领先★的技术水◦平、强大的研✪发实力、其产品以✪卓越的品✫✫质赢得了●广泛认可，荣获了多❀项荣誉，彰显了公▹司的实力♦♦和广阔的◥发展前景。

表4:近五年产品和◥技术所获丨荣誉

 

 

表5：质量管理▪水平相关❋❋绩效结果

（二）产品售后▸责任

公司建立✧✧并实施《反馈与投✯✯诉处理程▹序》，在CRM系统对客户投诉处理流程监控，确保及时有效地处理客户投诉。客户投诉由专职人员处理,根据客户投诉类型与程度的差异，以客户为中心并注重收集和解决客户的反馈，并采取必要的纠正/预防措施，以防止类似问题的重复发生。以电话回访的方式跟踪投诉处理过程，了解顾客的满意度。

同时，公司质量▽中心对客❖户投诉数❈据分析，对重复发▪▪生及影响◥客户满意✦度和产品♧体验的问✯题进行集✿✿中收集，并加以分◈◈析，形成报告。定期组织♧内部各部★门召开产►品质量会✿议。组建品管·圈、跨部门产◦品质量改✯善团队、同时联动▵▵上游供应◆商及相关※合作伙伴，对重大产✧品质量问✯✯题进行攻✧坚改善,消除质量•风险,提升产品✭质量满意▸度。

（三）质量信用▼记录

自公司成立以来，公司从未•出现过重✩✩大质量投◉诉，产品在历年接受药监部门的抽检中，均为合格。

七、结语

质量是企▾业的生命，信用是企✿✿业的根本。质量信用◢是产品和•服务质量❈的重要保♡障，也是产品⊙质量建设∷的重要环◆节。接下来公❖❖司将以强△烈的责任♦♦感和高度※的使命感★★扎实推进▴质量管理◇和质量信·用建设，以过硬的★★产品质量▴树立J9国际站品牌，以良好的■信用留住♧顾客，未来将继〓续深耕女⊙性全生命✭周期相关✯✯的常见病、多发病，提供技术❖领先、模式创新、安全有效▿的整体解△决方案，致力于成▿为专注女☆性健康与∷美的世界·级医疗健♦康公司。